Investing.com -- 美国食品药品监督管理局(FDA)专员马蒂·马卡里(Marty Makary)正试图说服最近离职的基因疗法和疫苗负责人维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)在上周突然离职后重返该机构。 据彭博社报道，马卡里周一在与记者交谈时驳斥了媒体关于普拉萨德因白宫干预而被解雇的说法，称这"完全不属实"。根据马卡里的说法，普拉萨德离职是因为他"不想成为一个干扰因素"。 普拉萨 ...

随着FDA资深人士大批离开后，新药评审所需的专业能力是在减弱而非得到加强。因此，行业的观察是，FDA对IND、BLA以及NDA的审批速度将大大减慢，许多产品和公司可能要“面临漫长而昂贵的停滞期，迟迟得不到任何进展”。

7月29日，美卫生部发言人宣布FDA生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad离职，距离其上任不过百日。上一任CBER主任Peter Marks于3月28日被迫离职。

Investing.com - Cantor Fitzgerald周三将Replimune Group (NASDAQ: REPL )的评级从"中性"上调至"增持"，此举是在FDA生物制品评估和研究中心 (CBER)主管Vinay Prasad博士离职后做出的。根据 InvestingPro 数据，这一上调促使该股在过去一周上涨了12.4%，尽管在过去六个月内仍下跌了72%。 Cantor ...

美国卫生与公众服务部 (HHS)发言人周二晚间证实，美国食品药品监督管理局 (FDA)高级官员维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad)在担任生物制品评估与研究中心 (CBER)主任一职近三个月后离开了该机构。