5月11日至12日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上，国家药品监督管理局当选为ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员。 MedDRA是在ICH的主办下编制的医学标准术语集，用于整个监管过程（上市前至上市后）包括 ...

中国药闻会客厅 | 使用地奈德有哪些注意事项？ 发布时间：2025-06-03 ...

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于 5 毫米和 6 毫米球囊尺寸产品关于放气困难投诉数量有所增加，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的外周球囊扩张导管NanoCross Elite 0.014” Over-the-Wire PTA Balloon Dilatation Catheter（国械注进20193030436）主动召回。

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于更新产品欧盟版本说明书的原因，生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的经导管主动脉瓣膜系统Medtronic Evolut PRO+ System（国械注进20243130221）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号 ...

中国药闻会客厅 | 什么斑可以采用激光治疗？ 发布时间：2025-06-04 ...

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中国药闻会客厅 | 使用地奈德有哪些注意事项？ 发布时间：2025-06-03 ...

本品含盐酸苯海拉明（C 17 H 21 NO·HCl）应为0.18%～0.22%（g/ml）。 【性状】 本品为澄清的浓厚液体；带调味剂的芳香，味甜 ...

本品含盐酸赖氨酸（C 6 H 14 N 2 O 2.HCl）应为标示量的90.0％～110.0％。 （1）取本品1g，研细，加水10ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液1ml，加0.5％茚三酮乙醇溶液1ml，摇匀，加热1～2分钟，应显兰紫色。 （2）取本品细粉适量（约相当于维生素B 1 5mg），加氢氧化钠试液2 ...

本品为黄色冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 本品经羊膜腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素，引起子宫收缩。直接对子宫肌肉也有兴奋作用。 【适应症】 中期引产药，用于终止16～26周妊娠。 【用法用量】 羊膜腔内给药。

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP 认证管理办法》，按程序进行检查，现发给上海第一生化药业公司上海生物化学制药厂等20 家药品生产企业“药品GMP证书”。

0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。 结构及组成/主要组成成分 本产品由校准品(含人源性Anti-Ro-52 IgG抗体 ...