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领先制药公司GSK plc (LSE/NYSE:GSK)今日宣布,欧洲药品管理局 (EMA)已开始审查其佐剂重组呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Arexvy用于18岁及以上成人的申请。该疫苗目前已获准用于老年人群,预计将在2026年上半年获得监管决定。
智通财经APP获悉,美国监管机构已批准mRNA疫苗领域领军者Moderna(MRNA.US)旗下的一款疫苗产品用于预防更多成年人群体罹患常见呼吸道疾病,这可能显示出特朗普政府对于mRNA疫苗技术的抵制有所缓和。此项批准将帮助 Moderna ...
今年4月,美国FDA关键顾问小组投票决定将RSV疫苗的使用范围扩大至50至59岁高风险成年群体,为保险公司为该年龄段人群报销疫苗铺平道路,该投票决定也被视为FDA同意60岁以下高风险群体接受接种RSV疫苗的重要信号。
临床试验结果方面,Arexvy无疑更加亮眼,这也是为何Arexvy市场份额目前远高于Abrysvo以及Moderna的RSV疫苗mRESVIA。Arexvy预防严重RSV下呼吸道疾病的有效率 ...
“我们高兴地宣布,与 GSK 使用 AS01 E 佐剂的 RSV 疫苗 AREXVY 相比,三叶草生物未使用佐剂的RSV 候选疫苗 SCB-1019 获得了积极的头对头临床数据,这表明我们可能有同类最佳的综合有效性和安全性,” 三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示。“虽然目前已 ...
三叶草生物未使用佐剂的 SCB-1019 与 GSK 使用 AS01E 佐剂的 AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV 中和抗体水平相当,同时与 GSK 的 AREXVY 相比,三叶草生物未 ...
RSV-A中和抗体:接种后第28天,SCB-1019诱导的RSV-A中和抗体几何平均滴度(GMTs)约为30500 IU/mL,而AREXVY组数据约为26700 IU/mL,安慰剂组数据约为3300 IU/mL。
智通财经app讯,三叶草生物-b发布公告,在Ⅰ期临床试验中评估未使用佐剂的二价rsvpref-三聚体亚单位候选疫苗scb-1019与gsk使用as01e佐剂的rsv疫苗arexvy ...
(原标题:三叶草生物-B(02197):二价RSV候选疫苗SCB-1019与GSKRSV疫苗AREXVY头对头比较获得积极临床数据) 智通财经APP讯,三叶草生物-B(02197)发布 ...
该研究(NCT04886596)旨在评估单剂Arexvy(重组呼吸道合胞病毒疫苗)在三个RSV完整流行季中用于预防60岁及以上成人(包括高风险人群)因感染呼吸道 ...