5月11日至12日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上，国家药品监督管理局当选为ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员。 MedDRA是在ICH的主办下 ...

5月22日至23日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在上海出席由中国香料香精化妆品工业协会和上海市食品药品安全研究会主办的化妆品国际法规比较专题报告会，并到上海自然堂集团有限公司、上海创元化妆品有限公司、巴斯夫研发中心、欧莱雅研发中心等企业调研，深入听取化妆品监管改革创新和促进产业高质量发展的建议。 徐景和强调，药品监管部门将深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，紧紧围绕高质量发展、高水平安全、高效 ...

为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。

5月28日，国家药监局组织召开药品经营环节“清源”行动工作调度会。会议通报了“清源”行动工作进展情况，对下一步重点工作安排作出部署。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。

5月26日至28日，国家药监局党组书记、局长李利在江西省赣州市、广东省深圳市走访考察药品医疗器械研发生产企业等，调研对口支援和药品监管工作，部署进一步加强药品、医疗器械审评检查大湾区分中心建设和管理。

中国药闻会客厅 | 使用地奈德有哪些注意事项？ 发布时间：2025-06-03 ...

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来，我国医疗器械分类管理改革持续推进，管理制度与运行机制不断 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经山东省食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为北芙美白沐浴露等30批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆 ...

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委员会（下称委员会）。委员会由164名委员组成，秘书处设在中国 ...

国家药监局组织起草了《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于 5 毫米和 6 毫米球囊尺寸产品关于放气困难投诉数量有所增加，生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的外周球囊扩张导管NanoCross Elite 0.014 ...

一、《规定》对麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）实验研究安全管理提出了哪些要求？ 为加强麻精药品实验研究安全管理，《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验 ...