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2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
2024年5月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书,按照相关提示自行打印。
2025年8月6日中药品种保护受理公示文章来源: 发布时间:2025-08-06 ...
发布时间:2025-08-13 2025年7月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls ...
2025年8月8日中药品种保护受理公示发布时间:2025-08-08 ...
史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于部分产品塑料外壳内的药袋周边焊缝可能存在弱化现象,进而导致药液从药袋周边泄漏,生产商史密斯医疗ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.对其生产的储液盒Reservoirs(国械注进20193141729)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国 ...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品可能弹出错误电气复位消息以及说明书未明确“中止”按钮用途及适用条件等,容易引起用户误解和混淆,生产商美敦力公司Medtronic, Inc.对其生产的心脏节律管理设备程控仪Programmer(国械注进20242120424)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号 ...
百多力(北京)医疗器械有限公司报告,由于部分产品可能存在内包装袋标签错误的问题,生产商合同医疗国际有限公司Contract Medical International, GmbH对其生产的导引鞘系统Introducer Sheath System with hydrophobic coating(国械注进20182030226)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国 ...
2022年10月1日起,如行政相对人未持有在有效期内纸质证照,可即刻登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印;如行政相对人持有在有效期内纸质证照,交还纸质注册证后,可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关 ...
2022年11月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。