7月9日，华熙生物科技股份有限公司（以下简称“华熙生物”）发布公告称，公司正式收到美国食品药品监督管理局（Food and Drug ...

人们依稀记得2018年，有一部现实主义题材的现象级电影《我不是药神》曾经热映。上映首周票房就突破了10亿元人民币。那时候许多人开始认识“仿制药”的概念，知道它可以成为价格高昂的药物的替代品，救人性命。

*题图由AI生成，仅作示意用。FDA与美国国家卫生研究院（NIH）携手开展了一项名为“现代化研究与证据（MoRE）”的跨机构合作项目，并于2023年4月成立了MoRE术语工作小组（MGWG），致力于为与创新性临床研究设计相关的术语制定共识定义，特别是 ...

前言在《CAR-T细胞治疗：系统性红斑狼疮的新希望？》一文中讨论了CAR-T细胞治疗红斑狼疮的原理。本篇接上文话题，讨论CAR-T细胞治疗的利弊。CAR-T细胞成功治疗红斑狼疮的著名研究案例1 德国Georg Schett团队德国Georg ...