Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布，其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...

美国食品暨药物管理局（FDA）顾问小组22日一致建议，2025-2026年COVID-19疫苗应针对较新JN.1变异株LP.8.1设计。

Investing.com — 周二提交的文件显示，美国食品药品监督管理局(FDA)的顾问们将讨论是否推荐2025-26年期间针对LP.8.1亚变种的COVID-19疫苗。 这些顾问预计将就2025-2026年在美国使用的COVID-19疫苗配方选择提供建议。讨论和决定计划于周四进行。讨论的焦点将是是否推荐 ...

那一天，FDA宣布了一项重大决策：将逐步取消对单克隆抗体疗法及其他药物动物实验的强制要求，转而采用“更有效且更具人体相关性”的新方法，比如类器官、器官芯片等。 用动物进行临床试验，是FDA持续了近百年的惯例。早在1938年，美国就通过《联邦食品 ...

Investing.com — 诺瓦瓦克斯医药(NVAX)，一家专注于疫苗开发的生物技术公司，市值接近9.87亿美元，今日确认正在等待美国食品药品监督管理局(FDA)对其COVID-19疫苗的批准决定。根据InvestingPro数据，该公司股票经历了显著波动，年初至今下跌超过25%。该公司的生物 ...

此外，该检测还被授权用于暂无疑似 COVID-19 症状或其他流行病学表现的风险人群，规则为在三天内检测两次，检测间隔时间不少于 24 小时且不超过 48 小时。此前，FDA 已对该检测颁发紧急使用授权，批准将其用于实验室等中等和高度复杂环境。此次紧急使用授权 ...

He said the FDA has been closely monitoring the Janssen COVID-19 vaccine and occurrence of TTS following its administration and has used updated information from its safety surveillance systems to ...

试验中没有人感染COVID-19。 儿童疫苗的批准除了莫德纳须送出完整临床研究数据之外，FDA也承诺在授权之前召开外部谘询委员会议讨论。 FDA原先拒绝 ...