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这些顾问预计将就2025-2026年在美国使用的COVID-19疫苗配方选择提供建议。讨论和决定计划于周四进行。讨论的焦点将是是否推荐这些疫苗用于LP.8.1亚变种。 随着病毒新变种的出现,FDA应对COVID-19大流行的方法不断发展。关于2025 ...
FDA专员Marty Makary和美国顶级疫苗监管官员Vinay ...
Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布,其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)。这项创新检测代表了可及性分子诊断的重大进步。
在反疫苗倡导者罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)的主导下,食品药品监督管理局(FDA)单方面终止了对季节性COVID-19疫苗的普遍接种;今后,只有65岁及以上的人和有严重COVID-19风险的潜在病患者才能获得季节性加强针。这一决定在今天《新英格兰医学杂志》发表的评论文章中被阐明,文章由前特朗普政府FDA专员马丁·马卡里(Martin Makary)和该机构的新任顶 ...
Novavax (NVAX.US) 获得美国食品药物管理局 (FDA)Covid-19疫苗的批准,将可与辉瑞 (PFE.US) 及莫德纳 (MRNA.US) 等对手竞争。该股周一早段抽升22%。
Nov avax的 Nuvaxovid,是拿到美国FDA监管授权的第四款 COVID-19疫苗。由于获批时间(于2022年 7月获批)上 落后, Nuvaxovid的销售数据在2022年和2023年远远低于两款 COVID-19 mRNA疫苗。
诺瓦瓦克斯医药于5月16日获得了美国食品和药物管理局(FDA)对其COVID-19生物-疫苗Nuvaxovid的批准,依据同日文件。 该生物疫苗已批准用于65岁及以上人群,以及12岁至64岁且有基础医疗控件的人群。 FDA还要求该生物技术公司在未来几年内进行Nuvaxovid的效益及其与心脏病相关的额外试验。
(法新社华盛顿20日电) 美国官员今天表示,例行接种COVID-19疫苗追加剂的对象,将仅限于65岁以上人群或有严重疾病高风险者,并要求进行新安慰剂对照试验,以证明65岁以下健康民众接种追加剂的必要性。 美国卫生部长小罗勃甘乃迪(Robert F. Kennedy Jr.)正在推动重塑联邦公共卫生政策,他长期宣扬反疫苗主张,并对免疫接种计画抱持怀疑态度。 美国食品暨药物管理局(FDA)的普拉萨(V ...
*题图截取自FDA通知。5月13日,美国卫生部(HHS)和FDA发布通知,公开征求公众意见,以确定哪些法规、规则或指南应被废除,作为响应特朗普“十换一”去监管行政令的一部分。特朗普曾在1月签署行政令,要求联邦机构每发布一项新法规,必须撤销十项现有法规 ...
点击蓝字关注,多点在看防失联声明个人观点,不代表任何组织与单位特朗普2.0政府里,被任命的健康官员几乎各个都与新冠疫苗有仇。最典型也最出名的无疑是最高健康官员,健康与公共服务部部长小肯尼迪——此人维基百科词条的介绍是著名的反疫苗活动家,还在新冠疫情期 ...