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Investing.com -- 瑞典孤儿生物制药 (Swedish Orphan Biovitrum) (STO:SOBI)股价今日下跌4%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA)批准了默沙东集团的呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Enflonsia ...
在现代医学不断追求突破的征程中,呼吸道合胞病毒(RSV)的预防和治疗一直是备受瞩目的难题。近期,若顺利,默沙东的Clesrovimab有望获得FDA批准,成为全球第三款RSV预防单抗。有望近期获批Clesrovimab(MK-1654)是默沙东开发的 ...
为探究母源疫苗和单克隆抗体预防 RSV 疾病的效果,研究人员运用模型预测框架开展研究。结果显示单克隆抗体 clesrovimab 在保护早产儿和非 RSV 季节出生婴儿方面更具优势,母源疫苗对足月儿有部分保护作用,为预防 RSV 提供参考。 在婴幼儿的健康领域,呼吸道 ...
随着医学技术的发展,如今有了新的光明前景。2025年4月,默沙东的RSV单抗药物Clesrovimab注射液在中国申请上市并拟纳入优先审评,这一创新药物有可能为婴幼儿群体提供单次注射、长效防护的全新选择。 Clesrovimab的研发成功标志着“被动免疫”不到一针的时代。
在2025年4月2日,默沙东的抗RSV单克隆抗体药物Clesrovimab注射液在中国申报上市,并计划纳入优先审评。这一重磅消息,无疑将为新生儿和婴儿群体带来前所未有的福音!你知道吗?这款药物不仅仅是一针简单的注射,它更代表着RSV(呼吸道合胞病毒)预防领域的 ...
公开资料显示,clesrovimab(MK-1654)是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV疾病。2024年12月,美国FDA已经接受了该 ...
智通财经APP获悉,3月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东(MRK.US)申报的clesrovimab注射液拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。公开资料 ...
3月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东(MRK.US)申报的clesrovimab注射液拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。公开资料显示,clesrovimab(MK-1654 ...
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的 ...
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