6 月 17 日，CDE 官网显示，默沙东的 Clesrovimab (MK-1654) 注射液上市申请拟纳入优先审评，适应症为用于 即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒 （RSV ...

公开信息显示，Clesrovimab为一款靶向RSV F蛋白的长效单抗，同样具备单剂注射、保护期5个月等产品属性，并引入YTE突变技术以延长半衰期。

公开信息显示，Clesrovimab为一款靶向RSV F蛋白的长效单抗，同样具备单剂注射、保护期5个月等产品属性，并引入YTE突变技术以延长半衰期。 该产品于2025年4月获CDE受理，并被纳入优先审评，用于预防首个RSV流行季中婴儿和新生儿的下呼吸道感染。

智通财经APP获悉，6月17日，CDE官网显示，默沙东（MRK.US）的 Clesrovimab (MK-1654) 注射液上市申请拟纳入优先审评，适应症为用于即将进入或出生在第 ...

智通财经APP获悉，6月9日，默沙东(MRK.US)宣布FDA已批准ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) 用于预防在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节期间出生或进入该季节的 ...

呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿呼吸道感染的主要病因。为探究母源疫苗和单克隆抗体预防 RSV 疾病的效果，研究人员运用模型预测框架开展研究。结果显示单克隆抗体 clesrovimab 在保护早产儿和非 RSV 季节出生婴儿方面更具优势，母源疫苗对足月儿有部分保护作用，为预防 RSV 提供参考。

随着医学技术的发展，如今有了新的光明前景。 2025年4月，默沙东的RSV单抗药物Clesrovimab注射液在中国申请上市并拟纳入优先审评，这一创新药物有可能为婴幼儿群体提供单次注射、长效防护的全新选择。 Clesrovimab的研发成功标志着“被动免疫”不到一针的时代。

在2025年4月2日，默沙东的抗RSV单克隆抗体药物Clesrovimab注射液在中国申报上市，并计划纳入优先审评。 这一重磅消息，无疑将为新生儿和婴儿群体带来前所未有的福音！

该试验的主要疗效终点是评估在接种后150天（5个月）内，clesrovimab与安慰剂相比，减少与RSV相关的需医疗干预的下呼吸道感染（MALRI）发病率的效果。

智通财经APP获悉，3月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，默沙东(MRK.US)申报的clesrovimab注射液拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。