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在现代医学不断追求突破的征程中,呼吸道合胞病毒(RSV)的预防和治疗一直是备受瞩目的难题。近期,若顺利,默沙东的Clesrovimab有望获得FDA批准,成为全球第三款RSV预防单抗。有望近期获批Clesrovimab(MK-1654)是默沙东开发的 ...
ENFLONSIA是一种预防性长效单克隆抗体,旨在提供贯穿5个月(典型的RSV感染季节)的直接、快速和持久的保护,以保护婴儿免受一系列严重的RSV疾病,包括需要住院治疗的恶化疾病。典型的RSV感染季节通常从秋季持续到次年春季。这是首个也是唯一一个无论 ...
为解决婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染导致的全球高死亡率问题,默克公司开发了靶向F糖蛋白抗原IV位点的新型单抗clesrovimab(MK-1654)。FDA即将审批的该药物在III期试验中显示91%的严重感染预防率,其固定剂量设计克服了现有疗法需体重调整的局限,为低收入国家提供 ...
Investing.com -- 瑞典孤儿生物制药 (Swedish Orphan Biovitrum) (STO:SOBI)股价今日下跌4%,此前美国食品药品监督管理局 (FDA)批准了默沙东集团的呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Enflonsia ...
新泽西州拉威 - 默沙东集团 (NYSE: MRK )今日宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准其单克隆抗体ENFLONSIA™ (clesrovimab-cfor),用于预防新生儿和婴儿在其首个RSV季节期间感染呼吸道合胞病毒 (RSV)。这一批准标志着对抗美国婴儿住院的主要原因取得了重大进展。