智通财经APP获悉，6月9日，默沙东 (MRK.US)宣布FDA已批准ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) 用于预防在第一个呼吸道合胞病毒 (RSV)季节期间出生或进入该季节的新生儿 (出生婴儿)和婴儿的RSV下呼吸道疾病。ENFLONSIA是首个且唯一一款无论体重如何均采用相同剂量适用于婴儿的RSV预防方案。

ENFLONSIA是一种预防性长效单克隆抗体，旨在提供贯穿5个月（典型的RSV感染季节）的直接、快速和持久的保护，以保护婴儿免受一系列严重的RSV疾病，包括需要住院治疗的恶化疾病。典型的RSV感染季节通常从秋季持续到次年春季。这是首个也是唯一一个无论 ...

Investing.com -- 瑞典孤儿生物制药 (Swedish Orphan Biovitrum) (STO:SOBI)股价今日下跌4%，此前美国食品药品监督管理局 (FDA)批准了默沙东集团的呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Enflonsia ...

FDA批准默沙东长效单抗，用以预防RSV相关下呼吸道疾病默沙东（MSD）今日宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病 ...

新泽西州拉威 - 默沙东集团 (NYSE: MRK )今日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准其单克隆抗体ENFLONSIA™ (clesrovimab-cfor)，用于预防新生儿和婴儿在其首个RSV季节期间感染呼吸道合胞病毒 (RSV)。这一批准标志着对抗美国婴儿住院的主要原因取得了重大进展。

在现代医学不断追求突破的征程中，呼吸道合胞病毒（RSV）的预防和治疗一直是备受瞩目的难题。近期，若顺利，默沙东的Clesrovimab有望获得FDA批准，成为全球第三款RSV预防单抗。有望近期获批Clesrovimab（MK-1654）是默沙东开发的 ...