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对于严重RSV疾病风险较高的婴儿,Clesrovimab的耐受性良好。 在第一个RSV季节,Clesrovimab 105 mg的安全性与帕利珠单抗基本相当。 根据第二个RSV季节的现有数据,Clesrovimab 210 mg在24个月以下的儿童中耐受性良好,这些儿童在第二个RSV季节出现严重RSV疾病的风险较高。
次要终点包括Clesrovimab与帕利珠单抗在第一个RSV季节中的疗效对比:(1)第1-150天内,与RSV相关的需要医疗干预的下呼吸道感染(MALRI)发生率,MALRI ...
为解决婴儿呼吸道合胞病毒 (RSV)感染导致的全球高死亡率问题,默克公司开发了靶向F糖蛋白抗原IV位点的新型单抗clesrovimab (MK-1654)。FDA即将审批的该药物在III期试验中显示91%的严重感染预防率,其固定剂量设计克服了现有疗法需体重调整的局限,为低收入国家提供了更便捷的免疫方案。该研究发表于 ...
默沙东的 Clesrovimab 已报上市。 此外,还有两款 RSV 单抗已进入 Ⅲ 期临床,分别来自泰诺麦博(TNM001)、瑞阳生物(RB0026)。
Federico Martinon Torre对财联社记者表示,Clesrovimab与Nirsevimab在临床目标、保护时间、剂量方式等方面具有高度相似性,理论上都具备降低RSV相关重症和 ...
通过对比研究证实,clesrovimab与Beyfortus分别结合RSV-F蛋白的不同抗原表位,这种互补作用使病毒更难通过突变逃逸免疫防御。 关键发现二:早产儿保护数据 在32周以下早产儿队列中,单次给药即可维持整个RSV流行季(5-6个月)的有效血药浓度,住院率降低81%。
公开资料显示,clesrovimab(MK-1654)是一种在研的 半衰期 延长的 单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV疾病。 该产品的设计特点是无论婴儿 ...
默沙东的 Clesrovimab 已报上市。 此外,还有两款 RSV 单抗已进入 Ⅲ 期临床,分别来自泰诺麦博(TNM001)、瑞阳生物(RB0026)。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的 ...
3月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,默沙东 (MRK.US)申报的clesrovimab注射液拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于即将进入或 ...
智通财经APP获悉,6月9日,默沙东 (MRK.US)宣布FDA已批准ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) 用于预防在第一个呼吸道合胞病毒 (RSV)季节期间出生或进入该季节的 ...
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