智通财经APP获悉，默沙东(MRK.US)的预防性抗体疗法Enflonsia已获得美国FDA批准，旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒(RSV)的感染。目前这个市场由赛诺菲(SNY.US)和阿斯利康(AZN.US)开发的RSV预防疫苗Beyfortus主导 ...

默沙东 (MRK.US)的预防性抗体疗法Enflonsia已获得美国FDA批准，旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒 (RSV)的感染。目前这个市场由赛诺菲 (SNY.US)和阿斯利康 (AZN.US)开发的RSV预防疫苗Beyfortus主导。

赛诺菲 （ 纳斯达克 代码：SNY）宣布将提前于2025-2026呼吸道合胞病毒（RSV）季启动Beyfortus（尼塞维单抗）的配送工作。免疫接种将在初秋开始，这些提前的发货为医疗保健提供者提供了信心以支持他们的工作。

Investing.com -- 瑞典孤儿生物制药 (Swedish Orphan Biovitrum) (STO:SOBI)股价今日下跌4%，此前美国食品药品监督管理局 (FDA)批准了默沙东集团的呼吸道合胞病毒 (RSV)疫苗Enflonsia ...

这次默沙东获批的Enflonsia，其实并非疫苗，而是一种预防性抗体疗法。它通过给婴儿注射抗体，来帮助婴儿抵抗RSV病毒的侵袭。与其他RSV预防药物相比，Enflonsia最大的特点之一，就是无论婴儿的体重如何，都使用相同的105毫克剂量。 这对于医护人员来说，无疑简化了操作流程，也降低了出错的风险。

Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案，同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案，包括足月或早产的健康或 ...

2023年4月24日，加拿大卫生部发布了一份符合性通知(NOC)，批准Beyfortus (nirsevimab)用于在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）季节，预防新生儿和婴儿由RSV产生 ...

一旦获得最终批准，Beyfortus将会被纳入美国疾病预防与控制中心的儿童和青少年免疫规划。 2023年8月3日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践 ...

近日，美国疾病预防与控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）以10:0的投票结果一致推荐Beyfortus（尼塞韦单抗）纳入儿童和青少年免疫规划，用于预防婴儿由RSV引起的下呼吸道疾病，为即将进入或在第一个RSV流行季期间出生的新生儿和8个月以下婴儿提供 ...

美疾控推荐RSV预防手段Beyfortus纳入免疫规划：近日，美国疾控中心免疫实践咨询委员会（ACIP）全票通过推荐Beyfortus（nirsevimab，尼塞韦单抗）纳入 ...

Beyfortus也将成为美国首个纳入疾控中心疫苗管理的长效单克隆抗体。 今年5月份起，葛兰素史克、辉瑞的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗相继获批上市 ...

现如今，这种现状可能会被打破。 11月4日，欧盟委员会批准Beyfortus (nirsevimab)用于新生儿和婴儿，帮助他们在第一个RSV流行季到来时预防RSV下呼吸道 ...