在现代医学不断追求突破的征程中，呼吸道合胞病毒（RSV）的预防和治疗一直是备受瞩目的难题。近期，若顺利，默沙东的Clesrovimab有望获得FDA批准，成为全球第三款RSV预防单抗。有望近期获批Clesrovimab（MK-1654）是默沙东开发的 ...

本文精选了两项关键研究，分别聚焦于RSV中和抗体Clesrovimab以及基于mRNA的RSV疫苗mRNA-1345。 评估Clesrovimab在严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病风险增加的婴儿和儿童中的安全性、有效性和药代动力学（PK）：随机对照Ⅲ期试验（摘要号：167） 全球范围内，呼吸道合胞 ...

本文精选了两项关键研究，分别聚焦于RSV中和抗体Clesrovimab以及基于mRNA的RSV疫苗mRNA-1345。 评估Clesrovimab在严重呼吸道合胞病毒（RSV）疾病风险增加的 ...

ENFLONSIA是一种预防性长效单克隆抗体，旨在提供贯穿5个月（典型的RSV感染季节）的直接、快速和持久的保护，以保护婴儿免受一系列严重的RSV疾病，包括需要住院治疗的恶化疾病。典型的RSV感染季节通常从秋季持续到次年春季。这是首个也是唯一一个无论 ...

就在6月9日，全球领先的生物制药公司默沙东 (MRK.US)宣布其研发的长效RSV单抗ENFLONSIA (clesrovimab-cfor)已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)批准上市。这款药物是专门设计用于预防在第一个RSV季节期间出生或进入该季节的新生儿和婴儿下呼吸道疾病。

6月9日，默沙东 (MRK.US)宣布FDA已批准ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) 用于预防在第一个呼吸道合胞病毒 (RSV)季节期间出生或进入该季节的新生儿 (出生婴儿)和婴儿的RSV下呼吸道疾病。ENFLONSIA是首个且唯一一款无论体重如何均采用相同剂量适用于婴儿的RSV预防方案。

为探究母源疫苗和单克隆抗体预防 RSV 疾病的效果，研究人员运用模型预测框架开展研究。结果显示单克隆抗体 clesrovimab 在保护早产儿和非 RSV 季节出生婴儿方面更具优势，母源疫苗对足月儿有部分保护作用，为预防 RSV 提供参考。 在婴幼儿的健康领域，呼吸道 ...

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估了抗RSV单抗Clesrovimab（单剂量，肌肉注射）保护婴儿（健康早产儿和足月儿）免受RSV感染的 ...

默沙东 (MRK.US)的预防性抗体疗法Enflonsia已获得美国FDA批准，旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒 (RSV)的感染。目前这个市场由赛诺菲 (SNY.US)和阿斯利康 (AZN.US)开发的RSV预防疫苗Beyfortus主导。

公开资料显示，clesrovimab（MK-1654）是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体，可作为被动免疫手段，用于预防RSV疾病。2024年12月，美国FDA已经接受了该 ...

日前，默沙东（MSD）公布其MK-1654-004临床2b/3期试验的积极结果。分析显示，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab ...